Notre client est une multinationale du secteur pharmaceutique, leader dans le domaine de production médicamenteuse pour thérapies immunologiques et hématologiques.
Le site de production dont il est question dans cette étude de cas a pour activité principale la purification des immunoglobulines plasmatiques pour le traitement de l’immunodéficience primaire et le traitement/conditionnement de facteurs de coagulation pour les troubles hémorragiques (hémophilie A et B).
Dans son processus de production médicamenteuse, notre client utilise un mélange d’eau déminéralisée et de divers détergents dont le Triton X-100. Ce détergent non ionique est couramment utilisé en biologie cellulaire car il a la propriété de rendre les membranes cellulaires perméable.

Le règlement européen REACH (Règlement pour la compétitivité de l’industrie chimique européenne et la protection de la santé et de l’environnement contre les risques liés aux substances chimiques en UE) a évolué en 2017 vers une inclusion d’un élément constitutif du Triton X-100 dans l’annexe XIV du règlement REACH.
En inscrivant le Triton X-100 dans ce texte de loi, la CE impute aux industriels de trouver, sur le long terme, une solution de substitution moins dangereuse. Dans l’attente de trouver une substance chimique de substitution viable, notre client se devait de :

• Séparer la partie des effluents contenant le Triton X-100 de la partie des effluents libre de cette substance
• Évacuer l’effluent contaminé vers un centre de traitement européen agréé
• Assurer la continuité de production de la substance médicamenteuse pour la patientèle mondiale